Nos Tests de Microbiologie Cosmétique
Nexus Microbiologie
Challenge Test
Chez Nexus Médical, nous proposons un service de challenge test pour les produits cosmétiques, essentiel pour garantir la sécurité microbiologique de vos formulations avant leur mise sur le marché. Notre approche est rigoureusement alignée sur les exigences réglementaires de Santé Canada et de la FDA, assurant ainsi la conformité de vos produits tant au Canada qu’aux États-Unis.
Pourquoi réaliser un challenge test ?
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Le challenge test évalue l’efficacité du système de conservation de vos cosmétiques, en simulant une contamination microbienne contrôlée.
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Il permet de démontrer que le produit reste sûr pour le consommateur tout au long de sa durée de vie, conformément à la réglementation en vigueur.
Exigences réglementaires – Santé Canada
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Tous les cosmétiques commercialisés au Canada doivent être sûrs pour la santé humaine et respecter la Loi sur les aliments et drogues ainsi que le Règlement sur les cosmétiques.
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Les produits doivent être fabriqués, préparés, conservés, emballés et entreposés dans des conditions sanitaires strictes.
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Le fabricant ou l’importateur doit soumettre à Santé Canada la liste complète des ingrédients et notifier la mise en marché via le formulaire de notification des cosmétiques.
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Les essais de sécurité, dont le challenge test, sont recommandés pour vérifier la conformité aux normes et identifier les risques potentiels.
Exigences réglementaires – FDA (États-Unis)
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Depuis la Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA), la FDA impose des exigences accrues, notamment sur la sécurité, la traçabilité et la déclaration des effets indésirables.
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Les installations devront respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) publiées par la FDA d’ici la fin de 2025.
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La FDA exige la justification de la sécurité du produit, incluant des tests microbiologiques adaptés comme le challenge test, et une documentation complète sur l’étiquetage et la composition.
Notre accompagnement
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Réalisation du challenge test selon les protocoles reconnus et adaptés à vos types de produits.
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Fourniture d’un rapport détaillé, exploitable pour vos dossiers réglementaires auprès de Santé Canada et de la FDA.
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Conseils personnalisés pour la conformité de vos formules, l’étiquetage bilingue (anglais/français), et la gestion des notifications ou enregistrements réglementaires.
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Veille réglementaire et support continu pour anticiper les évolutions des exigences canadiennes et américaines.
Conclusion
Faire appel à Nexus Médical pour vos challenge tests, c’est choisir la sécurité, la conformité et la tranquillité d’esprit pour vos lancements cosmétiques au Canada et aux États-Unis. Nous mettons notre expertise réglementaire et technique à votre service pour accélérer votre mise sur le marché tout en protégeant vos consommateurs et votre marque.
Pour toute demande ou information complémentaire, contactez notre équipe spécialisée en réglementation cosmétique.
T: (514) 464 - 5555
Dénombrement de bactéries, levures et moisissures
Chez Nexus Médical, nous proposons également le test de dénombrement de bactéries, levures et moisissures, une étape essentielle pour garantir la sécurité microbiologique de vos produits cosmétiques. Ce test, conforme aux exigences de Santé Canada et de la FDA, permet de quantifier la présence de micro-organismes potentiellement nuisibles dans vos formulations, tant lors du développement que sur les lots finis. Il s’agit d’une exigence clé pour démontrer que vos produits respectent les limites microbiologiques acceptées et ne présentent aucun risque pour la santé des consommateurs. Nos analyses sont réalisées selon les normes internationales (USP <61>, <62>, ISO 21149, ISO 16212), et chaque résultat est présenté dans un rapport détaillé, prêt à être intégré à vos dossiers réglementaires. En choisissant Nexus Médical, vous vous assurez d’une évaluation rigoureuse et d’un accompagnement expert pour la conformité et la sécurité de vos cosmétiques sur les marchés canadien et américain.
T: (514) 464 - 5555
Détermination de durée de vie
Chez Nexus Médical, nous offrons le test de shelf life pour les produits cosmétiques, une démarche essentielle afin de garantir la stabilité, la sécurité et la qualité de vos formulations tout au long de leur durée de conservation. Ce test, conforme aux exigences de Santé Canada et de la FDA, permet d’évaluer le comportement du produit face aux facteurs environnementaux tels que la température, l’humidité et la lumière, ainsi que l’interaction avec l’emballage. Nos protocoles incluent des tests de stabilité accélérée et en temps réel, afin de prédire et de valider la durée de vie optimale de vos produits, en s’appuyant sur les normes et recommandations internationales (ICH Q1A, ISO, USP). Les résultats obtenus déterminent la Date de Durabilité Minimale (DDM) et la Période Après Ouverture (PAO), deux mentions obligatoires sur l’étiquetage des cosmétiques pour informer et protéger les consommateurs. En choisissant Nexus Médical pour vos tests de shelf life, vous bénéficiez d’une expertise reconnue et d’un accompagnement complet pour la conformité réglementaire et la fiabilité de vos produits sur les marchés canadien et américain.
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Recherche de germes spécifiés (pathogènes)
Chez Nexus Médical, nous proposons la recherche de germes spécifiés dans les produits cosmétiques, un test essentiel pour assurer la sécurité et la conformité réglementaire de vos formules. Ce service vise à détecter l’absence de micro-organismes pathogènes strictement interdits dans les cosmétiques, tels que Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli et Candida albicans, conformément aux normes internationales et aux exigences de Santé Canada et de la FDA. Réalisée sur les produits finis ou en cours de fabrication, cette analyse repose sur des méthodes de culture sélective et d’identification précise, garantissant que vos produits respectent les critères de sécurité microbiologique avant leur mise sur le marché. Avec Nexus Médical, vous bénéficiez d’un accompagnement expert et de rapports détaillés pour appuyer vos dossiers réglementaires et protéger vos consommateurs
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